L’Agence nationale(française) de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé que la publicité visant le grand public pour les médicaments contenant 400 mg d’ibuprofène sera interdite à compter du 2 avril 2024. Il n’y aura donc plus de publicité pour ces médicaments, dans les journaux, à la télévision, sur les sites internet ou dans tout autre média grand public.
Cette interdiction s’inscrit dans la continuité des actions de l’ANSM en faveur du bon usage de ces médicaments disponibles sans ordonnance et d’utilisation courante.
Les recommandations de bon usage en vigueur préconisent de privilégier la prise d’ibuprofène dosé à 200 mg en première intention. Malgré la mention de prudence sur les publicités auprès du grand public « Utilisez la dose la plus faible possible, l’ibuprofène existe à 200 mg », ces publicités pour des médicaments contenant 400 mg d’ibuprofène n’ont pas été de nature à inciter les patients à débuter par la dose la plus faible d’ibuprofène, à savoir 200 mg.
Cette interdiction intervient dans la continuité des mesures prises ces dernières années pour sécuriser l’usage de ces médicaments largement utilisés en cas de douleurs ou de fièvre. « En décembre 2019, nous avons interdit leur libre accès, c’est-à-dire que depuis cette date les boîtes d’ibuprofène doivent être positionnées derrière le comptoir du pharmacien. Nous avons également ajouté dans leurs notices une mention sur le fait qu’une prise d’anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) peut masquer les symptômes d’une infection bactérienne et conduire à un retard de diagnostic et de prise en charge », a rappelé l’ANSM.
Or, les signalements d’effets indésirables graves en lien avec la dose d’ibuprofène, notamment des hémorragies gastro-digestives et des atteintes rénales, ont augmenté parallèlement au nombre de publicités auprès du grand public en faveur de l’ibuprofène 400 mg et aux ventes de ces médicaments contenant 400 mg d’ibuprofène, indique le communiqué de l’agence.
Rappelons que plusieurs cas de toxicité rénale, gastro-intestinale et métabolique ont été signalés dans des pays où ce médicament est disponible sans ordonnance, avait annoncé l’agence dans un communiqué publié le 15 février 2023.
Elle avait expliqué : « La prise prolongée de ce médicament cause des atteintes rénales (insuffisance rénale) et une baisse importante du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie) pouvant être à l’origine de faiblesse musculaire et de troubles de la conscience. Des perforations et hémorragies dans l’estomac ou les intestins ainsi qu’une anémie sévère ont également été observées ».
Notons enfin que ce médicament est disponible sans ordonnance en Tunisie.